12月15日-17日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派評審專家組一行5人,對自貢市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科開展了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認可現(xiàn)場評審。經(jīng)過嚴謹細致的現(xiàn)場評審與深入全面的臨床走訪,專家組一致認為自貢市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件和運行情況符合CNAS準則和相關(guān)應(yīng)用要求,順利通過首次現(xiàn)場評審。
12月15日,CNAS評審專家組組長遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院管仲瑩教授,中國人民解放軍總醫(yī)院張有江教授,河南省骨科醫(yī)院薛彩霞教授,第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院姚春艷,自貢市第一人民醫(yī)院劉偉平教授,市衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo),市中醫(yī)醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子,檢驗科,輸血科,醫(yī)務(wù)科,護理部,院感科等部分負責(zé)人和質(zhì)量管理人員參加了評審首次會議。
會上,管仲瑩教授介紹了評審組成員分工和評審工作的目的、范圍、方法、依據(jù),明確客觀公正保密原則。
黨委書記陳彬?qū)Ω魑辉u審專家蒞臨醫(yī)院檢驗科指導(dǎo)工作表示熱烈歡迎,并表示ISO15189實驗室此次評估將對提高醫(yī)院管理水平、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提升檢驗質(zhì)量發(fā)揮積極推動作用,醫(yī)院將全力配合評審組現(xiàn)場評審各項工作。并且希望檢驗科要以此次評審為契機,發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,繼續(xù)推進相關(guān)工作朝著規(guī)范化、標準化、國際化高質(zhì)量發(fā)展。
檢驗科主任余澤波介紹了醫(yī)院及科室基本情況,并詳細講解了ISO15189質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運行情況。
首次會議結(jié)束后,評審專家組實地參觀了實驗室,了解實驗室布局和檢驗流程等相關(guān)情況。隨后分別對實驗室質(zhì)量管理體系和所涉專業(yè)領(lǐng)域進行評審。評審組專家通過查閱科室《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及其他質(zhì)量體系相關(guān)文件、內(nèi)部審核、管理評審、人員培訓(xùn)等體系運行記錄,并通過現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗、形態(tài)學(xué)考核、授權(quán)簽字人考核等形式,對實驗室檢測質(zhì)量和能力進行了全面考核。同時,專家組還走訪臨床科室、召開醫(yī)護人員座談會等,進一步實際了解醫(yī)學(xué)檢驗科與臨床溝通的有效性。
12月17日,在評審末次會議上,管仲瑩教授代表評審專家組對此次ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可的現(xiàn)場評審給予最終評價。她充分肯定了醫(yī)院及檢驗科全體工作人員對質(zhì)量管理體系建設(shè)的高度重視和體系運行的有效性。并表示,經(jīng)過外部評審、內(nèi)部審核、管理評審及現(xiàn)場評審的考驗,同時加深了實驗室技術(shù)人員、醫(yī)護人員和相關(guān)職能部門對質(zhì)量體系的理解。管仲瑩教授宣布,自貢市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科通過此次ISO15189現(xiàn)場評審并表示祝賀。
醫(yī)院黨委書記陳彬在講話中,對各位評審專家的辛勤工作和對醫(yī)院工作的幫助、指導(dǎo)和關(guān)心,致以最崇高的敬意和真摯的感謝!他表示,專家們對我院醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)工作的肯定,是對我們工作的激勵和鼓舞,專家們提出的具有權(quán)威性、建設(shè)性和指導(dǎo)性的意見和建議,為我院醫(yī)學(xué)實驗室工作指明了改進方向。下一步,醫(yī)院將以此次現(xiàn)場評審為契機,在今后工作中繼續(xù)提高站位、提升認識,系統(tǒng)性、全局性謀劃推動,以愛心、耐心、細心和責(zé)任心,持續(xù)推動服務(wù)能力提升和服務(wù)質(zhì)量改善,將評審成果轉(zhuǎn)化為發(fā)展動力,在新起點上進一步規(guī)范醫(yī)學(xué)實驗室管理,提升質(zhì)量管理水平,推進醫(yī)學(xué)實驗室向規(guī)范化、標準化、國際化邁進,為臨床醫(yī)療工作和患者提供更加精準可靠的檢驗結(jié)果和更加高效的醫(yī)療服務(wù)。
據(jù)了解,ISO15189是由全球160多個國家成員組成的國際標準化組織(ISO)發(fā)布的標準,是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗質(zhì)量體系和能力建設(shè)標準,也是各國醫(yī)學(xué)實驗室認可的依據(jù)。CNAS是中國唯一的實驗室國家認可機構(gòu),也是國際和亞太地區(qū)認可合作組織的正式成員機構(gòu)。此次檢驗科獲得CNAS的認可表明實驗室質(zhì)量和能力達到國際水平,是醫(yī)院、科室高質(zhì)量發(fā)展的重要里程碑。